H1N1 Aşısının Güvenliği Hakkında

-
Aa
+
a
a
a

Pandemik (H1N1) 2009 bilgi notu:

19 Kasım 2009, Cenevre

19 Kasım 2009, Cenevre – Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ), bugüne dek ulusal H1N1 pandemi aşı kampanyasını sürdüren yaklaşık 40 ülkenin 16’sından bilgi almıştır. Bu 16 ülkeden alınan bilgilere dayalı olarak DSÖ, dünya çapında yaklaşık 80 milyon doz pandemi aşısının dağıtıldığını ve yaklaşık 65 milyon kişinin aşılandığını tahmin etmektedir. Ulusal bağışıklama kampanyaları Eylül ayı sonunda Avustralya ve Çin Halk Cumhuiyeti’nde başlamıştır.

Grip pandemisinden korunma amacıyla şu anda yürütülmekte olan aşı kampanyaları bazı ülkelerin tarihindeki en büyük kampanyalar arasındadır ve sayı her gün artmaktadır. Bu boyutta bir aşılamada en azından, geniş kapsamlı klinik çalışmalarda saptanmayan bazı seyrek yan etkiler görülebilir, bu da güvenlik için sıkı bir izlemenin önemini artır. Sonuçlar cesaret vericidir.Sık görülen yan etkiler

Tahmin edildiği gibi sık olarak bildirilen yan etkiler aşı yerinde şişme, kızarıklık ve ağrıdır. Bu yan etkiler aşılamadan kısa süre sonra ortadan kalkmaktadır.

Ateş, baş ağrısı, yorgunluk ve kas ağrılarının da, aşılamadan kısa süre sonra ortaya çıktığı bildirilmiştir, ama bunlar daha seyrektir. Bu belirtiler genellikle 48 saat içinde kendiliğinden geçer. Ek olarak çeşitli alerjik reaksiyonlar gözlenmiştir. Bu reaksiyonların sıklığı beklenen düzeydedir.Guillain-Barre sendromu

Şu ana kadar aşılanan kişilerde 10’dan az sayıda şüpheli Guillain-Barre sendromu bildirilmiştir. Bu sayılar hastalığın yeni bir çalışmada belirtilen normal görülme oranındadır. Yine de bütün bu tür vakalar bunların başka nedenlere mi, yoksa aşıyla mı bağlantılı olduğu açısından incelenmektedir.

DSÖ, aşı kampanyası başladığından bu yana şüpheli ya da tanısı konmuş Guillain-Barre sendromuna bağlı ölümcül bir sonuca dair bildirim almamıştır. Bütün vakalar iyileşmiştir. DSÖ, Guillain-Barre sendromu açısından aktif izlemeye devam etmeyi önermektedir.Ölümler üzerinde yapılan incelemeler

Aşılanan kişiler arasında az sayıda ölüm görülmüştür. DSÖ’ye bildirilen bütün bu ölümler hızlı bir şekilde incelenmiştir. Bazı incelemeler sürmekle birlikte, tamamlanan incelemelerden alınan sonuçlar pandemi aşısının bu ölümlere neden olduğuna dair doğrudan bir bağlantı olmadığını göstermektedir.

Örnek olarak 11 milyon doz pandemi aşısı yapılan Çin’de, sağlık yetkilileri DSÖ’ye aşılamayı izleyen 15 şiddetli yan etki ve 2 ölüm bildirmişlerdir. Bu ölümlerin otopsi sonuçları dahil olmak üzere incelenmesi sonucunda aşının değil, altta yatan tıbbi nedenin ölüme neden olduğu sonucuna varılmıştır.Farklı aşıların güvenlik profili

Kampanyalarda adjuvansız inaktive aşılar, adjuvanlı inaktive aşılar ve canlı zayıflatılmış aşılar kullanılmaktadır. Bu aşı türlerinin güvenlik profilleri arasında bugüne dek bir fark görülmemiştir.

Aşının güvenliğine yönelik yoğun bir izleme sürmekle birlikte, bütün şu ana kadar toplanan bütün veriler pandemi aşısının 60 yıldan uzun bir süredir kullanılmakta olan mevsimsel grip aşısıyla aynı düzeyde mükemmel bir güvenlik profiline sahip olduğunu göstermektedir.

Çeviren: Ümit Şahin

Kaynak: Yeşil Gazete

Açıklamanın İngilizce aslı: Safety of pandemic vaccines